获批超过25亿大品种，信立泰过度评价

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121月28日，国家食品药品监督管理局官方网站显示，新立泰注射头孢西丁钠是中国第三家。米内网数据显示，该产品在中国公立医疗机构终端销售峰值超过55亿元，近年来有所下降，但2020年销售规模仍超过25亿元。

来源:国家食品药品监督管理局官网:

头孢菌素西丁是一种头孢菌素抗菌药物，通过抑制细菌细胞壁的合成来杀死细菌。适用于上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、盆腔感染、妇科感染、心内膜炎等敏感细菌引起的感染。

目前，中国有50多家企业拥有注射头孢菌素西丁钠生产批准。根据米内网的数据，该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生中心（以下简称中国公立医疗机构）终端的销售峰值超过55亿元，近年来销售有所下降，但2020年销售规模仍超过25亿元。

从2021年上半年制造商的竞争格局来看，TOP3扬子江、海口制药、国药志军等企业占据10%以上的市场份额，其中扬子江主导市场。

十多家企业提交了注射头孢菌素西丁钠一致性评价补充申请，其中扬子江评价，山东罗欣制药紧随其后，新立泰第三评价，其他企业的产品仍在审批中。

根据米内网的数据，信立泰自今年以来已有8个品种通过或视为一致性评估，包括注射头孢西丁钠。

2021自今年以来，信立泰已经部分评价品种

来源：米内网MED2.0中国药品评价数据库

从用药方式来看，8个品种中有4个是注射剂；从治疗类别来看，8个品种中有4个是全身抗感染药物，2个是抗药，2个是抗凝剂。

来源：米内网数据库、国家药监局官网等

注：截至12月28日，如有疏漏，请指正！

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