先于参比制剂品种市场瞭望：哪些竞争较缓和？

近日，中检院公布了、波拉尼直片、和等 4 个可食用的参比口服信息。上述可食用外为国际上针灸领域较为未成熟的可食用，据取样诊所数据，2015 年红霉素呋辛施用总金额最少 5 亿元、辛伐他汀施用总金额接近 1.5 亿元、玛斯氟萘施用总金额 3000 余万元，只有抑止 AIDS 解毒波拉尼直年销量大得多，原因是其低价邮购供应都以。

红霉素呋辛酯：国际上仿葛兰素史克百分比居首

原研大型企业：GLAXO WELLCOME UKLIMITED

国际上低价：2015 施用总金额 5.3 亿元，非处方解毒占总 19.5%

红霉素呋辛由子公司研制研发，早期于 1978 年在英国、爱尔兰、德国和意大利等国并购，1988 年通过英国 FDA 核准在英国并购，随后在亚洲地区许多发展中华人民共和国家和地区贩售，消费品原称「Zinacef」。

1992 年，礼来的红霉素呋辛其后并购，以消费品名「Kefurox」在英国贩售。红霉素呋辛并购之后，由于其确切的和良好的解毒理稳定性，在针灸上受到青睐，不久带入 20 世纪 90 20世纪最畅销的抑止受到感染制剂之一。

国际上红霉素呋辛的制造早期从粉针剂开始。1994 年厦门碧玉葛兰素史克子公司其后制造注射用红霉素呋辛钠，消费品原称「新福欣」。目此前红霉素呋辛口服解毒物大多，主要有制剂、非处方解毒、胶囊剂、颗粒剂、分散片、干混悬剂等。

其中，有两个规格，分别是 0.125 g、0.25 g。经链接 CFDA 数据源，国际上总共 13 家大型企业剂并购。根据首次并购时间，除江苏建中清江葛兰素史克、吉林道君港龙、北京京丰、杭州京新港龙、石解毒集团欧意港龙另有，其他大型企业原则上须在 2018 年底此前完成一致性评价。

根据 2015 年取样诊所贩售数据，红霉素呋辛制剂年销量为 4.2 亿元，占总 80.0%；非处方解毒年销量为 1.0 亿元，占总 19.5%；颗粒剂和胶囊剂年销量为 231 万元，占总 0.5%。

非处方解毒年销量居此倒数第的大型企业计有：杭州中化酒类产业有限子公司年销量为 4129 万元，占总 40.0%；史克的厂商年销量为 2593 万元，占总 25.1%；深圳致君葛兰素史克的厂商年销量为 2399 万元，占总 23.2%；其他大型企业年销量为 1199 万元，占总 11.6%。杭州中化酒类产业有限子公司厂商的年销量仅次于第一，此另有深圳致君葛兰素史克也有不俗的乏善可陈。

辛伐他汀：默沙东占总压倒性

原研大型企业：Merck Sharp Simon DohmeLimited

国际上低价：施用总金额 1.4 亿元，非处方解毒占总 91.0%

辛伐他汀是进入发展中华人民共和国家基解毒录入的制剂，同归入《发展中华人民共和国家社会保险录入》中的甲阿司匹林，得到医师和患者的广泛赞许。

该解毒由默沙东研制研发，1988 年首次并购，1991 年 12 年末赢取英国 FDA 同意，消费品原称 Zocor（舒降之）。该厂商 2002 年为默沙东贡献了 56 亿美元的年销量。

1995 年，杭州默沙东子公司将辛伐他汀引入中华人民共和国低价。2005-2015 年该解毒经历了 2 个阶段：2005-2009 年发展速度较快，2009 年年销量最少 2 亿元；2010-2015 年低价大为下降，2015 年年销量为 1.4 亿元。

辛伐他汀口服厂商解毒物大多，主要有非处方解毒、胶囊剂、滴丸、咀嚼片、分散片、干混悬剂等，其中，有 7 种规格，分别是 5 mg、10 mg、20 mg、30 mg、40 mg、50 mg、80 mg。经链接 CFDA 数据源，国际上总共 78 家非处方解毒大型企业的辛伐他汀厂商在低价上贩售，可见降血脂解毒低价竞争性非常猛烈。

根据 2015 年取样诊所贩售数据，剂年销量为 1.3 亿元，占总 91.0%；胶囊剂年销量为 787 万元，占总 5.5%；丸剂年销量为 494 万元，占总 3.5%。

非处方解毒年销量此倒数第大型企业计有：默沙东的厂商年销量为 9469 万元，占总 73.1%；厦门原于葛兰素史克的厂商年销量为 2845 万元，占总 22.0%；杭州京新港龙的厂商年销量为 225 万元，占总 1.7%；其它大型企业只能占总 3.2%。默沙东以绝对性的压倒性雄踞榜首，而国际上大型企业厦门原于葛兰素史克的乏善可陈一鸣惊人，占总据两成以上百分比。

：雅培占总 9 成百分比

原研大型企业：Aesica QueenboroughLimited

国际上低价：施用总金额 3235 万元

玛斯氟萘归入第二代特异性α1-肽拮抑止剂，受限制于腹水，亦可分开用于放射治疗良性增生症。该解毒由英国雅培子公司研发，1987 年 8 年末通过英国 FDA 评鉴，消费品原称「高特灵」。1995 年雅培子公司玛斯氟萘获批进口我国，已认定《发展中华人民共和国家基本制剂录入》甲类可食用。

目此前玛斯氟萘的口服厂商解毒物有两种，主要有非处方解毒、胶囊剂。其中，玛斯氟萘片有 3 种规格，分别是 1 mg、2 mg、5 mg。经链接 CFDA 数据源，国际上总共 22 家非处方解毒大型企业的厂商并购。

根据 2015 年取样诊所贩售数据，玛斯氟萘非处方解毒年销量为 3235 万元。非处方解毒年销量居此前两位的大型企业分别是：雅培葛兰素史克年销量为 2647 万元，占总 91.9%；万科赛科港龙年销量为 256 万元，占总 7.9%；其它大型企业年销量为 288 万元，占总 1.0%。总体而言，国际上大型企业贩售不太理想。

波拉尼直：竞争性以往相比较加深

原研大型企业：BoehringerIngelheim Ellas A.E

国际上低价：施用总金额 4.0 万元

波拉尼直归入非核苷类核酸酶抑口服，主要与其它抑止核酸病物合用放射治疗 HIV-1 受到感染。；也此解毒会不久转化成致病病毒，因此，波拉尼直应与至少两种以上的其他抑止核酸病物朋友们受限制，在国另有从未带入「鸡尾酒疗法」的基础施用。

波拉尼直由勃林格殷格翰子公司研发，消费品原称「维乐命」，于 1996 年 12 年末获英国 FDA 准许并购，2007 年在亚洲地区年销量为 3.7 亿美元。勃林格殷格翰子公司于 2004 年将口服引入中华人民共和国，进口解毒物有非处方解毒、缓释片和抗生素混悬液。

经链接 CFDA 数据源，国际上总共 10 家波拉尼直非处方解毒大型企业的厂商并购。上海迪赛诺生物的波拉尼直片为国际上并购，随后又有昆山龙灯瑞迪葛兰素史克、杭州华海港龙、北京海辰港龙等 9 家大型企业的厂商并购。可见波拉尼直低价竞争性以往相比较加深。

据 2015 年取样诊所贩售数据，波拉尼直非处方解毒年销量只能为 4 万元。目此前国际上低价只有两家大型企业的厂商在售，分别是上海迪赛诺生物医解毒和杭州华海港龙控股公司，年销量不大。

查看信源住址

主编： 张伽祺